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新型带量采购方式浮出水面,武汉方案关键看点解析
发布时间:2019-12-03 16:46:54 来源:本站原创 浏览次数:

 

新型带量采购方式浮出水面,武汉方案关键看点解析

 

        国家第三批集中带量采购的目录刚刚在坊间流传,各省市带量采购也跃跃欲试,方案如雨后春笋层出不穷。如果说国家集中带量采购的政策目标是解决已出现3家过一致性评价药品的降价问题,各省市带量采购则是探索过一致性评价的药品还没有充分出现的情况下,如何通过带量采购让原研药品和仿制药分别实现降价。
        结合经济长期增速下降、人口老龄化加剧、医疗保障水平有待提高与医疗服务价格调整需要开创空间的时代背景,可以预期的是药品集中带量采购或将成为一项常态化的工作,也是医改向前推进的突破口。
        老规矩,我们还是通过几个关键问题,来梳理总结这一药品集中采购政策文件。
 
        问题1:本次带量采购的政策目标是什么?
 
        归根到底两个字:降价。这一降价对应的是武汉市现有药品存量市场,与此前河北对城乡居民“两病”门诊药品集中带量采购针对新增保障市场和二级及以下医疗机构有所不同。
 
        问题2:如何降价?
 
        具体来说,如何降价牵涉到招标文件几个问题:1)目录分组;2)质量分层;3)质量评分;4)入围降幅:5)按梯度给量再次降价。
        让我们通过对本招标文件与7号文模式进行比较,来看一下现阶段的药品采购与上一轮全国药品采购形成的竞争态势有何不同:

 

 

        问题3:在武汉带量采购中拒绝降价与降价分别意味着什么?
 
        拒绝降价意味着落标,告别武汉市场。这一点和国家带量采购中仍然可以争取市场余量不同。
        降价意味着什么——对于武汉来说,意味着通过降价留在市场上。对于全国来说意味着什么,就需要回顾一下目前全国价格联动状况:
 
  • 省平台联动地市价格的操作普遍存在(例如广东省平台与广州GPO和深圳GPO价格就低联动、浙江省平台年度同步加权平均地市议价价格),假以时日,武汉带量采购的价格很有可能被湖北省平台采用;

 
  • 在目前全国普遍建立的省级最低价联动机制中,湖北价格被广泛的联动与采用。

 
        这意味着一个药品如果在武汉接受降价,这一结果未来是否会蔓延到全国,湖北省平台是其中至关重要的一步——这一点目前尚不明确。但一旦湖北省平台同步武汉带量采购价格,就意味着新的全国最低省级中标价的出现,并且比此前的水平至少低10%~20%。
        在这一意义上,武汉带量采购将成为全国新一轮价格下行的推手。
 
        问题4:武汉带量采购未来将会包括哪些产品?
 
        按照几天前(11月28日)公布的武汉市药品集中带量采购工作方案的通知。采购范围明确为“国家、省组织谈判、集中带量采购药品以外的药品”。也就是说,有可能被纳入国家集中带量采购的产品不是武汉药品集中带量采购的范围,这一政策重点解决的问题是在过一致性评价的药品还没有充分出现的情况下,如何通过带量采购让原研药品和仿制药分别实现降价的政策目标。
 
        问题5:武汉带量采购后预计会出现什么样的市场局面?
 
        从政策导向看,主要局面可能是同一通用名下2个产品中标,其一是高质量药品(接受降价的原研药品);其二是仿制药的价低者,必要时引入第三个中标品。类似于福建2016年招标的结果。
 
        以下为武汉带量采购文件核心内容:
 

 

        药品目录
 
        2019 年第一批集中带量采购和议价药品目录由专家组在国家、省组织谈判、集中带量采购药品以外的药品中遴选确定。
 
        品种范围
 
        2019 年 6 月 30 日前在“湖北省药械集中采购服务平台”挂网且在武汉地区医疗机构有交易量的药品品种及二类精神药品。
 
        划分为两个质量层次,核心思路应该是考虑是否“原研”来划分,划分方式非常罕见
 
        第一质量层次:监测(保护)期内国家一类新药;过保护期专利药品;国家保密处方中成药;国家中药一级保护品种。
        第二质量层次:其他通过 GMP 认证药品和其他进口药品。
 
        剂型、规格分组合并原则:主要看有效成分(西药)和处方组成(中药),不考虑通用名、酸根等因素
 
        化学药品和生物制品: 中文通用名或英文国际非专利药名(INN)中表达的有效成分相同的药物制剂,归类为同种药品。有效成分相同,虽命名不同或命名中酸根、碱基、金属元素、有效成分的结晶形式、结晶水数量、配比、溶媒及其他辅料等不同,也归类为同种药品。
        中成药和天然药:国家标准规定的正式品名中剂型前的名称相同且处方相同的药物制剂,归类为同种药品。中成药制剂按国家药监局批准的通用名为标准进行分组。同名异方的品种按处方组成不同分为不同评审组,同方异名为同评审组。
 
        按实际用量分为A、B两个组,入围就需要降价,设定最低降幅
 
        随机抽取 7 名专家,组成专家组(专家组包括临床医学、药学、医院管理等),根据质量分层和 2018 年实际使用量的量价关系制定入围目标降幅。同通用名不同质量层次 2018 年实际用量占比大于 50%列为 A 组,小于 50%的列入 B 组。
        A 组品种入围降幅在全国最低价基础上不低于 20%。
        B 组品种入围降幅在全国最低价基础上不低于 10%。
 
        议价方式:2家及以上采取竞争性报价,按议价基数梯度給量;1家采取带量议价方式产生中选企业
 
        (一)议价基数
        同通用名、同剂型、同规格品种按本次采购约定量的 70%作为议价基数。
        (二)品种分流
        1、A 组和 B 组达到目标降幅的为有效报价。未达到目标降幅的为无效报价,无效报价企业后续竞价及梯度报价无效。
        2、同一组中同通用名、同剂型、同规格产品入围企业 2 家及以上的,采取竞争性报价方式产生中选企业;入围企业为 1家的,采取带量议价方式产生中选企业。
        (三)报价、议价程序
        进入竞争性报价程序的品种,通过人机对话的方式进行报价,依次填写全国最低价,确认同意入围降幅、竞价报价、梯度报价。将同意目标降幅的竞价报价按照价格由低到高排序,价格最低者确定为本竞价组中选企业。若价格相同的以综合评分高者入围,综合评分也相同的以产品质量评分高者入围。
        每竞价组中选企业以梯度报价最大份额对应的有效报价作为中选价格,按相应梯度给量。
        A 组企业按照品种议价基数的 50%、70%、80%占有量梯度报价,每一个降价梯度不得小于竞价报价的 5%。
        B 组企业按照品种议价基数的 20%、40%、50%占有量梯度报价,每一个降价梯度不得小于竞价报价的 5%。若企业希望超过50%以上用量占比,其报价降幅至少达到 A 组中选企业降幅的50%方为有效。
        若中选企业只有竞价报价或有竞价报价但梯度报价无效的,A 组中选企业获得议价基数 30%的供应量,B 组中选企业获得议价基数 10%的供应量。
        梯度报价给量后,若 A 组和 B 组产品总量不足本次采购约定量的 50%,在未中选企业中,按照第一轮报价由低到高顺序在未中选的企业中选择企业谈判议价,价格相同的以综合评分高者入围议价,综合评分也相同的以质量评分高者入选议价,企业接受价格低于己中选企业价格,作为供应剩余采购量的第三个中选产品。
 
        带量议价
 

        企业产品信息公示后品种只有一个企业且达到目标降幅入围的,进入带量议价程序,专家组参照相近用量其它竞价组的降幅作为参考标准设定目标参考价,与企业进行人机对话,企业根据目标价按照议价基数的 70%,80%,90%梯度报价,每个梯度降价不小于入围价的 5%。

        (来源:医药云端工作室     作者:七彩小荔枝

 

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